2019年04月24日
抗體藥物經百年持續發展已成為生物藥領域耀眼的皇冠明珠。
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2018年全球藥物銷售額TOP10中有6個是單抗類藥物，“全球藥王”修美樂銷售額甚至高達199億美元，不斷創歷史新高。
?當前國內單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價格高昂（年治療費用可高達數十萬元）、醫保覆蓋不充分（僅7個單抗進入國家醫保）和醫患教育水平低所致。
?但隨著國產單抗陸續上市及醫保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內千億級單抗市場。
?從PD-1的封神之路，啟示單抗藥物核心競爭要素。
?通過對比分析O藥和K藥兩大PD-1藥物成長的歷程，我們總結出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優勢，能夠得到醫生和患者的認可和優先使用；其次是能盡量拓寬適應癥范圍，以增大患者基數；同時學術推廣能力強則是實現迅速放量的保障。
?此外，規模化生產與成本控制能力是保證供應、阻隔競爭的有效護城河，是應對價格戰的核心優勢。
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近期，圣戈班生物工藝解決方案業務單元總經理Benjamin?Le?Quéré?在接受記者采訪時，介紹了圣戈班如何助力中國單抗市場。
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Benjamin先生介紹，圣戈班生命科學主要服務于生物制藥和醫療兩大領域，提供相應的產品和解決方案。
?近年來，中國單抗藥物和細胞治療市場迅速發展，圣戈班對此也進行了積極布局并持續為市場提供相應的關鍵工藝產品和解決方案。為滿足國內客戶的需求，圣戈班將滿足全球質量標準的生物工藝生產線也投資到中國，以便更好服務于中國生物制藥廠商。
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圣戈班集團為生物制藥生產市場量身定制全面的一次性使用系統解決方案，產品服務于生物制藥的各個環節，包括C-Flex?、TYGON?、Sani-Tech?、Pure-Fit?、Bio-Simplex?、BarbLock?等眾多品牌旗下的應用于生物工藝過程中的混勻系統、傳輸軟管、過濾器、取樣歧管、儲液袋、容器瓶等產品。?
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VueLife?細胞培養袋
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KryoSure?超低溫冷凍存儲袋
?細胞治療方面，圣戈班提供獨有的VueLife?細胞培養袋、KryoSure?超低溫冷凍存儲袋等相關產品，公司還能夠與客戶和合作伙伴合作量身定制一次性產品（通常用于自動化系統的集成產品）。
?圣戈班在材料科學以及制造技術規模化方面的豐富專業知識和經驗，能夠為細胞治療提供多種解決方案以應對其面臨的諸多挑戰。
?1985年，圣戈班集團正式進入中國市場。截至2018年，圣戈班在中國已設立1家研發中心和40多家企業及公司。
?“中國市場可謂風云變幻，從傳統的疫苗、重組蛋白，到如今的單抗和細胞治療，行業熱點變化迅速。另外，中國的法規監管越來越規范，對產品質量的要求也越來越嚴格。”
?談及進入中國市場30多年的感受，Benjamin感概萬千。
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2018年12月3日，圣戈班動態萬級潔凈車間于杭州投產，該潔凈車間占地2400平方米，按照美國國家環境平衡局（NEBB）程序規范通過了第三方空態、靜態和動態萬級潔凈車間的檢測認證，符合ISO14644?ISO?Class?7潔凈室對顆粒度、HEPA泄漏等各項要求，是目前圣戈班集團全球范圍內最大的潔凈車間。
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